국내 유통 중인 당뇨병 치료제인 ‘메트포르민’ 원료의약품과 완제의약품 모두에서 발암 추정물질이 검출돼 해당 제품의 제조·판매가 잠정 중단됐다.
식품의약품안전처는 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분인 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거․검사한 결과, 국내 제조 31품목에서 WHO 국제 암연구소(IARC) 지정 인체 발암 추정물질(2A)인 NDMA가 잠정관리기준을 초과 검출돼 제조·판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한하도록 조치했다고 26일 밝혔다.
다만, 이들 31품목에 대한 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성은 ‘10만명 중 0.21명’으로 낮아 환자들이 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지는 않아도 된다고 덧붙였다.
잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 31품목 목록은 식약처 홈페이지 (www.mfds.go.kr) 또는 의약품안전나라 (nedrug.mfds.go.kr), 블로그(mfdsblog.com), 페이스북(www.facebook.com/mfds)나 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr), 복지부 홈페이지 (www.mohw.go.kr), 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’ 등에서 확인 가능하다.